成都疫苗接种3年异常反应19例 偶合窒息死亡2人
2013-12-26 10:43:46   来源:   评论:0 点击:

 针对近期湖南等地婴儿接种康泰乙肝疫苗后死亡事件,成都已组织专家对事件风险进行分析研判,及时停止使用康泰乙肝疫苗,回收封存现有疫苗。成都市卫生局疾控处处长贾勇介绍,国产疫苗的质量不亚于进口疫苗,家...
 针对近期湖南等地婴儿接种康泰乙肝疫苗后死亡事件,成都已组织专家对事件风险进行分析研判,及时停止使用康泰乙肝疫苗,回收封存现有疫苗。成都市卫生局疾控处处长贾勇介绍,国产疫苗的质量不亚于进口疫苗,家长可放心带孩子按免疫计划接种。
  昨日,成都市卫生局召开媒体沟通会,会上首次公布了成都乙肝疫苗接种异常反应监测结果。
  根据统计,2011年至今,成都共免费接种乙肝疫苗1213581剂次,其中使用康泰乙肝疫苗453756剂次,占37.4%。
  同期,成都共报告疑似乙肝疫苗预防接种异常反应68例,包括一般反应41例,异常反应19例,偶合症7例,待定1例。7例偶合症病例2例死亡,其中1例与康泰乙肝疫苗相关,为偶合窒息死亡。1例偶合窒息死亡与康泰乙肝疫苗相关
  成都市疾控中心副主任马林通报,成都自2010年启动疑似预防接种异常反应监测工作。根据统计,2011年至今,成都共免费接种乙肝疫苗1213581剂次,其中使用康泰乙肝疫苗453756剂次,占37.4%。
  同期成都共报告疑似乙肝疫苗预防接种异常反应68例,包括一般反应(如发热、局部红肿、硬结等)41例,异常反应(如过敏性皮疹、血管性水肿、荨麻疹等)19例,偶合症(如偶合支气管肺炎、窒息、急性胃肠炎、低钙抽搐、奶粉过敏等)7例,待定1例。7例偶合症病例中有2例死亡,分别为偶合支气管肺炎和偶合窒息死亡。
  上述68例疑似异常反应病例中,与康泰乙肝疫苗相关的一般反应11例,异常反应8例,偶合症4例,偶合窒息死亡1例。今年新生儿死亡225例无证据表明与疫苗相关
  在媒体沟通会上,来自成都市妇儿中心医院的保健部主任、主任医师冉隆蓉公布了新生儿的死亡数据。
  冉隆蓉说,该院承担了部分国家公共卫生任务,其中包括妇幼年报。
  根据新生儿数据分析,成都市户籍人口今年的活产数为84519,新生儿(0至28天)死亡人数为225人,新生儿死亡率为2.66‰。而去年的新生儿死亡率为3.28‰,死亡率逐年下降。
  成都市疾控中心副主任马林说,从2011年以来的监测数据来看,今年接种乙肝疫苗后的疑似异常反应发生数量、所占比例与往年相比没有异常,新生儿死亡数据也没有异常。而且目前没有证据表明今年的新生儿死亡与乙肝疫苗接种存在因果关系。成都疫苗由市疾控中心统一从省疾控中心进货
  马林介绍,成都目前共设置预防接种门诊397家,服务儿童近90万人,每年接种疫苗在500万针次以上。各级卫生行政部门对接种工作实行全面质量管理,层层把关,确保接种安全。
  在机构准入方面,接种门诊必须在房屋布局、设施设备、规章制度、档案管理等17个大项42项指标全面达标的前提下才能获得接种服务资质。所有接种人员必须事先经县级卫生行政部门组织的岗前培训合格并取得上岗证,还要定期接受专业技术培训。
  在疫苗进货方面,所有疫苗和供应商必须经过省、市专家组评审合格后才能进入进货名单,并由成都市疾控中心统一从省疾控中心进货。
  在储存运输方面,建立健全全市冷链系统,用制度保证系统运行正常。
  在接种操作方面,接种人员严格执行预检登记、知情告知、三查七对、种后留观制度。此外,各级卫生行政部门每年组织开展现场检查考核和结果通报。
  ●热点回应
  郫县新生儿接种乙肝疫苗死亡?成都卫生局:非疫苗问题
  马林说,针对近期媒体报道湖南等地婴儿接种康泰乙肝疫苗后死亡事件,成都已组织专家对事件风险进行分析研判,组织各级疾控中心和接种门诊对照规范开展自查,消除安全隐患。及时停止使用康泰乙肝疫苗,回收封存现有疫苗。强化疑似异常反应监测,对既往监测结果进行分析,向省疾控中心报告乙肝疫苗需求,保证疫苗供应。
  针对有媒体报道“郫县男婴出生三天死亡,家属疑接种乙肝疫苗所致”事件,成都市卫生局还在官方微博进行了回应。称郫县卫生局调查结果显示,接生医院疫苗管理和接种操作规范,医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确,为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。
  国产疫苗质量不亚于进口货请放心接种
  成都市卫生局疾控处处长贾勇介绍,目前成都正在推进免疫接种门诊的等级化达标评审。目前,成都接种的乙肝疫苗都是严格按照规定程序从省疾控中心进货,国产疫苗的质量不亚于进口疫苗,家长可放心带孩子按免疫计划接种。
  成都个别家长受康泰事件影响拒绝免费疫苗,掏钱打进口的
  近日,全国多地发生婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件,引发家长关注。成都家长带孩子接种疫苗有无受到影响?昨日,华西都市报记者走访成都主城区多家医院及社区卫生服务站,发现近期选择二类疫苗(收费疫苗)接种人数略有增加,许多家长在带孩子接种疫苗前更注意看疫苗的厂商、批次。
  社区卫生服务站家长更关心疫苗厂商批次
  昨日下午,在锦江区书院街社区卫生服务站,带孩子接种的家长陈先生认为,打疫苗之前要仔细看批次,“最好是拍下药品、厂商、医生,以后也好讨说法。如果有更好的进口药,当然选择进口的。”
  除了乙肝疫苗,不少家长对其他疫苗也表示了担忧。陈先生说:“现在只给孩子打必须打的,可打可不打的就暂时先不打。”
  郭彩英是锦江区书院街社区卫生服务站负责预防控制的护士,她说,“康泰疫苗事件”以来,接种人数相对减少,同时家长更关注疫苗厂家、批次,“打针前他们都要看药品。”大慈寺社区卫生服务站的杨护士也表示,有很多家长询问疫苗批次,包含进口疫苗的二类疫苗接种数量也有所增加。
  成都妇幼保健院不是所有婴儿都打乙肝疫苗
  成都市妇女儿童中心医院相关医生介绍,新生儿在医院接种的第一针乙肝疫苗一般都是免费的,而在后面的接种过程中,会有家长要求使用进口疫苗,但并不普遍。
  锦江区妇幼保健院母婴同室护士长刘春霞说,“乙肝疫苗事件”后,家长暂时没有特别反应。医院一周大概接生30名新生儿,医生评估后,只要新生儿条件符合,都会打乙肝疫苗,所有打疫苗的护士都持有资格证。
  “一般都打国产的,这几个星期还没有家长主动提出不打或只打进口疫苗。”刘春霞说。
  成都市妇幼保健院相关负责人说,该院有时一天要接生20多个新生儿,不是所有孩子都要打乙肝疫苗,符合接种条件的才打。这段时间,有个别家长不想给孩子打免费的乙肝疫苗,提出要自费打进口疫苗。“之前基本没出现过这种情况,家长们一般都选择打免费疫苗。发生这种变化,家长可能是受近期报道影响,担心国产乙肝疫苗不安全。”华西都市报记者胡瑶李昶曹一莎
  ●名词解释
  一般反应
  原国家卫生部的资料显示,预防接种不良反应分为一般反应与异常反应。一般反应是指由疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性质所决定的反应,其临床表现和强度随疫苗而异。反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微,反应不会引起不可恢复的组织器官损害或功能上的障碍。异常反应
  异常反应是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,异常反应发生率极低。偶合症
  偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病(复发或加重),因此偶合症的发生与疫苗本身无关,偶合症不属于预防接种异常反应。
  ●相关新闻
  我国疫苗全合格接种13年死亡188例
  前天下午,国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会,就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。
  根据中国疾控中心提供的最新数据,从2000年到今年12月份,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。 据《新京报》康泰乙肝疫苗今年市场占比不到三成
  目前国产乙肝疫苗市场被深圳康泰、天坛生物和大连汉信三家瓜分。据招商证券数据,今年前10月,深圳康泰批签发2399万瓶乙肝疫苗,占市场26.3%,排在大连汉信之后。国产乙肝疫苗主要有三种:美国默克公司的酵母乙肝疫苗和哺乳动物细胞表达的基因工程(CHO)疫苗、大连汉信公司利用我国自主知识产权的“重组(汉逊酵母)乙肝疫苗”。

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